DEKRA醫療器材認證

您的全球認證機構

醫療器材和體外診斷醫療器材(IVD)製造商必須取得相關的註冊認證才可以上市銷售。DEKRA德凱能同時提供產品認證和醫療器材品質管理系統ISO 13485標準的認證。

當您選擇了DEKRA德凱，則表示您選擇的不僅僅是一家享譽國際的認證機構。

我們的業務幾乎遍布全球，旗下專案經理均擁有醫療器材或IVD行業背景（大多是在研發和/或製造方面）。

我們參與了所有MRA互認協議，並得到FDA和加拿大衛生部的官方認可。

作為您的合作夥伴，我們可靠、靈活、富有責任心。除了深入了解您的需求，盡可能縮短您的產品上市時間外，您還有更多理由選擇 DEKRA：

我們的團隊由專家組成，他們在處理複雜法規和疑難技術項目方面經驗豐富，並為身為全球五大認證機構之一而自豪。DEKRA德凱的品質、經驗和服務是醫療認證產業的標竿。